时光荏苒,匆匆一年又一年,约十年前,肝癌的靶向药物就*一种,免疫治疗药物一个都没有!这十年中,随着全球各大药企的发力,研发力度的加大,特别是国内生物制药企业的异军突起,*审批速度的加快,推动肝癌的治疗药物取得突破性发展,在靶向药,免疫治疗用药等方面,取得可喜的成绩。
时间进入2025年,肝癌的治疗药物已经是百花齐放的局面!甚至于已经达到选择难的程度!应该怎么选择需要咨询资深医师,以获得最好疗效。
截止2025年4月,全球批准于肝细胞癌的靶向和免疫治疗药物或组合用药方案共有十五个,其中中国国内批准上市的是十三个,以下我们来详细总结盘点一下。
一,一线治疗药物(九种药物或联合治疗方案)
1.*(靶向药)
批准时间:2007年美国FDA批准,2008年中国CFDA批准
用药地位:一线用药,原研是德国拜耳制药,中国已上市国内药企仿制药。
价格:进入医保,进入药品集采(进入集采的是国内仿制药),价格根据各地医保报销比例不同。
特点:副作用较大,疗效一般,价格便宜,安全性较好。
2.仑伐替尼(靶向药)
批准时间:2018年日本美国欧盟批准,2018年中国CFDA批准
用药地位:一线用药,原研系日本卫材制药,中国已上市国内药企仿制药。
价格:进入医保,进入药品集采(进入集采的是国内仿制药),价格根据各地医保报销比例不同。
特点:副作用较小,疗效好,价格适中,安全性较好。属于肝细胞癌靶向药中的天花板!
3.阿替利珠单抗+贝伐珠单抗。著名的T+A组合(靶向药免疫治疗组合)
批准时间:2020年5月29日,美国FDA批准,2020 年十月28日中国CFDA批准
用药地位:一线用药,瑞士罗氏制药。A药国内已有仿制药!
价格:T药有买赠慈善赠药,年费用约14万二年,没有纳入医保。
特点:从临床试验数据来看,效果尚好,最大的副作用主要是会引起消化道静脉曲张出血!所以有严重消化道静脉曲张者禁忌应用!(最好胃镜评估)
4.双达组合(靶向药免疫治疗组合)
信迪利单抗达伯舒联合达攸同(国产贝伐珠单抗)一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌。
批准时间:2021年6月中国CFDA批准
用药地位:一线用药,中国信达生物制药。
价格:年费用约5万一年,进入医保,在适应症范围内入医保报销。根据各地医保报销比例不同。
特点:从临床试验数据来看,效果尚好,副作用主要注意消化道静脉曲张出血!所以有严重消化道静脉曲张者禁忌应用!
5.多纳非尼(靶向药)
用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者
批准时间:2021年6月3日中国CFDA批准,一线用药,中国泽璟制药。
价格:进入医保,在适应症范围内入医保报销。根据各地医保报销比例不同。
特点:该药是*的氘代物,副作用和疗效与*相似。
6.双艾组合(靶向药免疫治疗组合)
艾瑞卡联合阿帕替尼,用于一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。
批准时间:2023年1月31日,中国CFDA批准。
用药地位:一线用药,中国恒瑞制药。
价格:进入医保,根据各地医保报销比例不同。
特点:副作用不算大,效果尚好,安全性尚可以。
7.STRIDE方案(双免免疫治疗组合)
替西木单抗联合度伐利尤单抗联合用药一线治疗不可切除的肝细胞癌。
批准时间:2022年10月21日,美国FDA批准。国内尚未批准。
用药地位:一线用药,阿斯利康制药公司。
价格:因为该组合方案,目前未在国内批准于肝细胞癌,所以这个药物如果肝细胞癌患者应用就是全自费。
特点:据前期参加临床试验患者反应,副作用不大,效果尚可。
8.菲诺利单抗(安佑平)联合贝伐珠单抗(靶向药免疫治疗组合)
用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗,中位OS为22.1个月,中位PFS达7.1个月,死亡风险降低40%,疾病进展风险降低50%
批准时间:2025年2月25日,中国CFDA批准。
用药地位:一线用药,神州细胞制药。
价格:刚批准应用,进入医保的价格还未知道!
特点:该组合目前应用的人不多,前期参加临床试验病友反映,该组合也需要注意有消化道静脉曲张出血的副作用(因为该组合中有贝伐)
9. O+Y(双免疫治疗用药组合)
欧狄沃(0药)与逸沃(y药)的联合疗法获得中国*药品监督管理局批准用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗,成为中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法。
批准时间:2020年,美国批准用于肝细胞癌二线治疗,中国于2025年3月31*准用于肝细胞癌一线治疗。
用药地位:双免疫一线用药, 美国施贵宝制药
价格:有买赠慈善赠药,年费用约16万二年,没有纳入医保。
特点:副作用可控,疗效可以,价格比较大,安全性尚可控。
10.特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗(PD-1联合靶向治疗)
最新研究成果刚刚发表。
二,二线治疗药物(五种药物或联合治疗方案)
1.瑞戈非尼(靶向药)
二线治疗既往接受过索拉非尼治疗进展后晚期肝细胞癌患者。
批准时间:2017年4月,美国FDA批准,2017年12月,中国CFDA批准
用药地位:二线用药,德国拜耳制药
价格:已入医保,价格按各地医保报销比例不同
特点:副作用较大,特别注意肝损伤!疗效一般,安全性尚可,
2.卡博替尼(靶向药)
用于既往接受过1~2种全身治疗后疾病进展的肝细胞癌患者
批准时间:2018年美国FDA批准
用药地位:二线用药, 美国EXELIXIS制药,国内没有上市
特点:副作用较大,疗效一般,价格昂贵,安全性一般,一般建议在患者出现骨转移后使用。使用时要特别要注意,胆红素异常和心*性的产生。
3.雷莫芦单抗(靶向药)
二线治疗AFP≥400ng/ml,既往接受过索拉非尼治疗进展后晚期肝细胞癌患者。
批准时间:2019年五月美国FDA批准,二线用药, 美国礼来制药公司,2022年10月8日,中国CFDA批准。
特点:未入医保,副作用小,价格昂贵,疗效一般,安全性好,该药以前在中国有临床试验,根据参加试验病友反应,结合以前使用过的病友的经验,一般在开始使用几次AFP会出现下降,平均下降30%以上,大概六针后大多数患者不再敏感!
说明:该药是一个老药,而不是新药,该药属于靶向药类,不是免疫治疗药物!
4.PD-1 K药(免疫治疗用药)
批准时间:2018年11月,美国FDA批准用于肝细胞癌,2022年10月10日,中国CFDA批准。
用药地位:二线用药,美国默沙东制药。
价格:未入医保,现在有买赠药,二年费用十四万。
特点:副作用可控,疗效出色,安全性可控。
5.替雷珠单抗(百泽安)(免疫治疗用药)
批准时间:2021年6月中国CFDA批准单药用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌患者的治疗。
用药地位:免疫类二线用药, 中国百济神州制药
价格:已入医保,价格按各地医保报销比例不同,一年约二万元左右。
特点:该药副作用不大,疗效可以,安全性可控
目前,肝癌的治疗药物在全球研究的项目众多,但是近五年突破性的药物研究基本上没有!绝大部分项目着眼于,靶向药联合免疫治疗,双免疫治疗等方案,对于晚期肝癌,中位生存期已经达到20-22个月,相比五年前有巨大进步。