近年来，低浓度阿托品滴眼液在儿童近视防控领域备受关注，成为了众多家长和孩子的“网红”选择。自2024年3月11日国内首款低浓度阿托品滴眼液上市以来，其需求量激增。然而，最近美国Eyenovia公司关于低浓度阿托品的三期临床试验失败的消息，再次引发了公众的热议与担忧。

研究背景与结果

Eyenovia公司的这项研究始于2019年，招募了400多名3至12岁的儿童，随机分为三组，分别使用0.01%阿托品、0.1%阿托品和安慰剂，均通过名为Optejet的给药装置进行给药。研究的主要目标是观察三年后近视进展小于50度的患者比例。然而，结果显示，无论是使用0.01%还是0.1%的阿托品，与安慰剂组相比，近视度数变化并无显著差异。这一结果让许多家长开始担心，是否意味着阿托品在近视防控中的有效性被质疑。

阿托品的有效性与专家共识

尽管美国的研究结果令人失望，但根据中国卫健委发布的最新《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）》，阿托品滴眼液依然被认定为唯一经过循证医学验证的有效延缓近视进展的药物。研究表明，低浓度阿托品的防控效果可以达到27%至83%。新版共识强调了以下几点：

有效性与安全性：0.01%阿托品滴眼液被确认是延缓近视进展的基础浓度，且其长期使用的安全性得到了进一步验证。

联合用药的优势：阿托品与其他防控措施联合使用，可以显著提升眼轴控制效果，增加30%至50%的效果。

预防近视的研究需求：对于尚未近视的儿童是否需要使用低浓度阿托品，仍需进一步研究。

用药管理规范：强调超说明书用药需遵循相关法律法规。

阿托品在临床应用方面已有百年历史，其在儿童近视防控中的研究也持续了几十年，早在2006年，新加坡的ATOM系列研究就已证明了阿托品滴眼液在延缓近视进展方面的有效性。

美国实验失败的可能原因

尽管阿托品在国内外的研究中表现出色，但美国的实验为何未达预期？以下是可能的原因：

实验目标设定过高：在生长发育期，儿童的眼轴会自然增长。实验设定的目标是三年内近视进展不超过50度，这一目标对于8至9岁的孩子来说，实际上是非常具有挑战性的。

给药装置的不适用性：此次实验采用的Optejet喷雾装置，虽然能够精准控制药物剂量，但对于3至12岁的儿童来说，使用这种装置可能存在困难。孩子们可能因为紧张而无法准确将药物喷入眼中。而且这种喷雾式的给药方式，会导致入眼的有效剂量大幅下降，传统眼药水的用药剂量一般为单次一滴，即40微升左右，直接滴在下眼睑。Optejet直接对准角膜，精准的喷洒在角膜上，每次用量仅需要8微升，能减少80%的剂量。

人群与环境差异：亚洲地区，尤其是中国、新加坡等国的儿童近视比例和发展速度普遍较高，而欧美地区儿童的户外活动时间相对充裕，近视发生率较低。这种文化和环境差异可能导致实验结果的显著不同。

家长的选择与建议

面对美国研究的结果，家长们不必过于担忧。低浓度阿托品依然是目前唯一被验证有效的近视防控药物。建议家长在使用阿托品滴眼液时，遵循医生的建议，定期进行眼部检查，合理安排孩子的用眼时间，增加户外活动，以全面保护孩子的视力。

总之，尽管临床研究结果可能存在差异，但低浓度阿托品在儿童近视防控中的地位依然不可动摇，科学的使用和合理的预防措施将有助于有效控制近视的发展。