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The Effect of Low-Intensity Shock Wave Therapy on Moderate Erectile Dysfunction: A Double-Blind, Randomized, Sham-Controlled Clinical Trial
低能量冲击波治疗中度勃起功能障碍：一项随机、双盲、假对照临床试验
研究的必要性和重要性
通过低能量冲击波治疗中度勃起功能障碍尚未得到充分探讨。本文中，我们进行了一项随机、双盲、假对照临床试验，评估低能量冲击波治疗对中度勃起功能障碍的有效性和安全性。
研究发现
实验中，研究人员使用ARIES 2TM设备对患者进行12次能量冲击波治疗，每周两次，为期6周。每次治疗共包含5000次冲击波，能通量密度为0.096 mJ/mm2，频率为5Hz。该治疗方案对患有中度血管性勃起功能障碍的患者以及之前对PDE5抑制剂有良好或部分反应的患者非常有效。与假治疗组（对照组）相比，接受低能量冲击波治疗后的第1个月和第3个月，在“国际勃起功能指数-勃起功能”（IIEF-EF）域达到最小临床重要差异的参与者比例、IIEF-EF域评分与基线相比的平均变化、性生活日记中问题3选“是”的临床受试者比例明显提高（见表）。
研究的局限性
由于本试验为单中心试验，且受试者仅限于患有中度勃起功能障碍的患者，受试者数量不够大。此外，本试验的随访期较短，无法评估低能量冲击波治疗的长期疗效以及该疗法对中度血管性勃起功能障碍患者的积极效用的持续时间。同样重要的是，由于我们应用了特定的低能量冲击波治疗方案，试验结果可能无法类推于其他低能量冲击波治疗仪器或其他治疗方案的效果。
患者护理的说明
试验发现低能量冲击波治疗对患有中度血管性勃起功能障碍的患者非常有效。
表：比较低能量冲击波治疗后“国际勃起功能指数-勃起功能”域和性生活日记问题3的基线变化和假治疗后的相应基线变化（假治疗的基线变化已按照基线值做过调整）
应用了协方差分析（ANCOVA）。黑体字表示有统计学意义的P值。
期刊简介
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