Opzelura™（ruxolitinib）乳膏

      Opzelura是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂，可直接递送至皮肤以治疗多种细胞因子驱动的炎症性皮肤病，开发了一种局部应用的水包油乳化的鲁索替尼乳膏制剂，并在银屑病、斑秃、特应性皮炎和白癜风等多种免疫介导的皮肤病中进行了研究，都取得了良好效果。

      芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。白癜风是一种以皮肤色素脱失为特征的慢性自身免疫性疾病，发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约1,400万，其中约有85%为非节段型白癜风。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。

      2022年7月，美国FDA批准1.5%芦可替尼乳膏用于12岁及以上儿童和成人患者的非节段型白癜风的局部治疗，每天两次连续局部使用，成为美国FDA批准的首个且唯一一个白癜风复色产品。两项关键临床研究显示：治疗24周后，与安慰剂组相比，芦可替尼乳膏治疗组患者面部和全身皮损有显著复色；52周数据表明，随着治疗时间的延长，患者皮损持续复色。

      2023年4月，欧盟药品监管局EMA批准芦可替尼乳膏15mg/g用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。这是欧盟第一个也是唯一一个获批的，为符合条件的非节段型白癜风患者提供复色支持的疗法。

　　Opzelura 芦可替尼乳膏最常见的副作用：应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。Opzelura 的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成的黑框警告。