最近,减肥圈又迎来了一个“重磅炸弹”:6月27日,国家药品监督管理局批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。这是全球首个获批超重和肥胖适应症的GCG/GLP-1双靶点减重药物,也是首个国产GLP-1双靶点创新药物。
玛仕度肽的诞生,被很多人认为是“减肥圈的里程碑”。毕竟,肥胖已经成为全球范围内的公共卫生问题,中国也不例外。据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,中国成人超重肥胖率超过50%,6-17岁儿童青少年超重肥胖率接近20%,6岁以下儿童超重肥胖率达到10%。肥胖不仅影响美观,还会增加患心血管疾病、糖尿病、高血压等多种慢性疾病的风险。
而玛仕度肽的出现,似乎给肥胖患者带来了新的希望。那么,这个“减肥神药”到底是什么来头?效果真有那么神奇吗?今天,我们就来好好聊一聊。
一、玛仕度肽是什么?
玛仕度肽是一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,也是全球首个进入注册临床研究的GLP-1/GCGR靶点药物。简单来说,它可以通过激活体内GLP-1受体和GCG受体,实现“燃脂+护肝”的双重功效。
与常规GLP-1类药物相同,玛仕度肽通过激活GLP-1受体,增强饱腹感、抑制食欲,延缓胃排空,减少能量摄入;作为创新型GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽在抑制食欲基础上,进一步激活GCG受体,抑制脂肪合成,促进脂肪分解,调节肝脏糖脂代谢,改善炎症和肝纤维化。
二、玛仕度肽效果如何?
玛仕度肽的效果,主要体现在减重和改善代谢指标两个方面。
(一)减重效果显著
在一项为期48周的临床试验中,接受玛仕度肽治疗的肥胖人群,平均体重降低12.05%-14.84%,部分患者减重超15%;体脂率显著下降,平均降低8%-12%,且能精准减少内脏脂肪;腰围也有明显减少,平均减少约11cm。换算一下,如果一个人初始体重是200斤,使用玛仕度肽后,最多可能减掉30斤左右,效果相当惊人!而且,与传统减重药物相比,玛仕度肽停药后体重反弹率更低,长期维持效果更优。
(二)改善代谢指标
对于合并糖尿病、高血压、高血脂等慢性疾病的肥胖人群,玛仕度肽更是“量身定制”的选择。它不仅能减重,还能调节内分泌,改善心血管代谢风险指标。
1、降血糖:玛仕度肽可以促进胰岛素分泌,降低血糖水平,对于2型糖尿病患者有很好的治疗效果。在相关临床试验中,使用玛仕度肽的患者糖化血红蛋白(HbA1c)显著降低,血糖得到有效控制。
2、 降血压:能帮助肥胖患者降低血压,减轻心脏负担。研究显示,经过玛仕度肽治疗后,患者的收缩压和舒张压均有明显下降。
3、 降血脂:可以降低血脂水平,减少甘油三酯、胆固醇等在血液中的含量,降低心血管疾病的发生风险。
4、改善脂肪肝:这是玛仕度肽的一大亮点。在基线肝脏脂肪含量≥10%的患者中,使用6mg玛仕度肽治疗48周后,肝脏脂肪含量平均相对降低80.2%,对于非酒精性脂肪肝患者而言,是一项极为重要的直接获益。
可以说,玛仕度肽用一针,就解决了肥胖患者多个健康问题,实现了“一药多效”。
三、哪些人适合用玛仕度肽?
并不是所有人都适合使用玛仕度肽,它主要适用于以下人群:
1、肥胖患者:初始体重指数(BMI)≥28kg/m²的肥胖患者。BMI的计算公式为:体重(kg)÷身高(m)²。比如,一个人的体重是70kg,身高是1.7m,那么他的BMI=70÷(1.7×1.7)≈24.2kg/m²。如果BMI达到28及以上,就属于肥胖范畴,可以考虑使用玛仕度肽。
2、超重且伴有合并症患者:BMI≥24kg/m²的超重患者,并伴有至少一种体重相关的合并症,如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等。
如果你的BMI低于24kg/m²,且没有相关合并症,只是单纯想减肥塑形,那么不建议使用玛仕度肽,通过合理饮食和运动来控制体重才是更健康的选择。
四、玛仕度肽有副作用吗?
是药三分毒,玛仕度肽也不例外。不过,总体来说,它的安全性还是比较高的,大多数不良反应都比较轻微,且多发生在剂量爬坡期间。玛仕度肽最常见的不良反应主要有以下几类:
1、 胃肠道反应:这是最常见的副作用,包括恶心、呕吐、腹泻、便秘等。这些症状大多为轻度或中度,且随着治疗时间的延长会逐渐减轻。为了减少胃肠道不适,建议在医生指导下从小剂量开始使用,逐渐增加剂量。比如,玛仕度肽的用法是每周一次皮下注射,第1-4周每次使用2毫克,第5-8周每次用4毫克,第9周以上使用剂量可以稳定在4-6毫克 。
2、甲状腺问题:有甲状腺髓样癌(MTC)个人既往史或家族病史、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)禁用。因为GLP-1类药物可能会增加甲状腺C细胞肿瘤的风险。
3、 其他:还可能出现低血糖、过敏反应、注射部位反应等,但这些情况相对较少见。在使用玛仕度肽期间,如果出现任何不适症状,应及时告知医生。
五、使用玛仕度肽的注意事项
除了了解副作用外,使用玛仕度肽还有一些其他需要注意的地方:
1、必须凭处方购买:玛仕度肽是处方药,必须在医生的指导下使用,不能自行购买和使用。医生会根据你的身体状况、体重、合并症等因素,综合评估是否适合使用,并制定个性化的治疗方案。
2、配合生活方式干预:药物只是辅助手段,不能替代健康的生活方式。在使用玛仕度肽期间,仍需保持合理饮食和适量运动,这样才能达到更好的减重效果,同时也有助于维持身体健康,防止停药后体重反弹。
3、 定期监测:在用药过程中,需要定期监测体重、血糖、血压、血脂等指标,以及肝肾功能等,以便医生及时调整治疗方案,确保用药安全有效。
4、 特殊人群用药:孕妇及哺乳期妇女禁用;计划妊娠的女性应该在计划妊娠前3个月停用玛仕度肽;儿童和老年人的安全性和有效性尚未确定,需谨慎使用。
玛仕度肽的上市,为肥胖和超重患者提供了一种新的治疗选择,它在减重和改善代谢方面确实展现出了显著的效果 。但它并不是“万能神药”,也有其适用人群和注意事项。如果你有相关需求,一定要先咨询专业医生的意见,在医生的指导下合理使用,切不可盲目跟风用药。毕竟,健康才是最重要的!
参考文献
[1]玛仕度肽注射液说明书.信达生物制药(苏州)有限公司.
[2]Li Y, et al. Efficacy and safety of marstegrutide in Chinese adults with overweight or obesity (GLORY-1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2025;405(10443):117-128.
[3]纪立农,等.胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的II期随机、双盲、安慰剂对照研究.中华糖尿病杂志,2023,15(12):984-994.