作为一名临床医生，在日常门诊中经常会遇到被特应性皮炎（也叫“湿疹”）困扰的患者。今天我想和大家聊一聊近年来特应性皮炎治疗领域的一个重要突破——度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥），帮助大家科学、客观地了解这款药物。

一、什么是度普利尤单抗？

度普利尤单抗是一种生物制剂，属于“全人单克隆抗体”。说得通俗一点，它就像一支训练有素的“特种部队”，能够精准地瞄准并阻断特应性皮炎发病过程中两个关键的炎症信号分子——白细胞介素-4亚基α（IL-4Rα）和白细胞介素-13（IL-13）。这两个分子是导致皮肤瘙痒、发红、破损等炎症反应的“元凶”之一。通过阻断它们的信号传导，度普利尤单抗可以从根源上减轻炎症反应，改善患者的皮肤症状。

与传统的外用药膏或口服免疫抑制剂不同，度普利尤单抗是皮下注射给药，作用靶点更精准，属于“靶向治疗”药物。

二、国内批准用于哪些疾病？

根据国家药品监督管理局的批准，度普利尤单抗在国内主要用于以下几类疾病：

1、特应性皮炎：用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。这是它最核心的适应证。

2、结节性痒疹：用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。

3、哮喘：用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。

4、慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺） ：用于特定类型的慢阻肺成人患者的维持治疗。

需要强调的是，度普利尤单抗是处方药，必须在医生的诊断和指导下使用，患者不可自行购买和使用。

三、怎么用？用多久？

成人特应性皮炎的用法

对于成人中重度特应性皮炎患者，推荐的用药方案是：

首次（初始剂量） ：600毫克，分两次注射，每次300毫克，在不同部位注射；

后续维持：每两周注射一次，每次300毫克；

也就是说，第一次用药时要打两针，之后每隔两周打一针。

儿童患者的用法（6个月-17岁）

儿童患者的剂量需要根据体重来调整：

体重15公斤至小于30公斤：首次600毫克，之后每四周一次300毫克

体重30公斤至小于60公斤：首次400毫克，之后每两周一次200毫克

体重60公斤及以上：首次600毫克，之后每两周一次300毫克

注射方法

药物通过皮下注射给药，可以注射在大腿、腹部（肚脐周围5厘米以内区域除外） ，如果由他人帮助注射，也可以注射在上臂。建议每次轮换注射部位，不要总是注射在同一位置。药物不应注射到皮肤脆弱、受损、有瘀伤或疤痕的部位。

在医护人员的培训和指导下，患者可以在家中自行注射，或者由家人帮助注射。12岁以下的儿童应由看护人员给药。

用多久？何时停药？

说明书明确指出：本品治疗特应性皮炎16周后无效的患者应考虑停止治疗。不过，一些在初始治疗中部分有效的患者，在16周后的继续治疗中可能会获得进一步的病情改善。

如果因为某种原因需要暂停用药，之后仍可以重新开始治疗。

四、效果怎么样？

度普利尤单抗的疗效在多项大型临床研究中得到了证实。对于中重度特应性皮炎患者，它能够显著改善皮肤的红斑、瘙痒、皮损面积等症状，提高患者的生活质量。

不过需要提醒大家的是，疗效因人而异，并不是所有患者都能获得同样的效果。这也是为什么说明书建议治疗16周后评估疗效、无效者考虑停药的原因。

五、常见的不良反应有哪些？

任何药物都有可能产生不良反应，度普利尤单抗也不例外。根据临床研究数据，最常见的不良反应包括：

十分常见（发生率≥10%） ：注射部位反应，比如注射部位的红斑、水肿、瘙痒、疼痛、肿胀等。

常见（发生率1%~10%） ：结膜炎（俗称“红眼病”）、过敏性结膜炎、口腔疱疹（嘴角起泡）、嗜酸性粒细胞增多（血液检查指标变化）、关节痛等。

需要特别注意的是，度普利尤单抗可能引起眼部不良反应，包括结膜炎、角膜炎、睑缘炎、干眼、眼部瘙痒等。大部分患者的结膜炎或角膜炎在治疗期间能够痊愈或好转。

此外，虽然罕见，但仍有严重过敏反应（如速发过敏反应、血管性水肿）的报告。如果在用药后出现呼吸困难、皮疹、发烧、心跳加快或血压下降等症状，需要立即就医。

从临床研究数据来看，因不良反应而停止治疗的患者比例并不高，说明大多数患者能够耐受该药物的治疗。

六、哪些人不能用？

禁忌症很简单：对度普利尤单抗或其任何辅料成分过敏者禁用-。

药物的辅料包括组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸钠、冰醋酸、蔗糖和注射用水。如果有已知的对这些成分的过敏史，应告知医生。

七、特殊人群能用吗？

儿童

度普利尤单抗已获批用于6个月及以上的儿童中重度特应性皮炎患者。但在6个月以下的婴儿中，安全性和有效性尚未确立。

老年人（65岁及以上）

对于老年患者，通常不需要调整剂量。

肝肾功能不全者

轻度或中度肾损害患者不需要调整剂量。但在严重肾损害患者中的数据非常有限。肝功能损害患者方面的数据目前尚缺乏。

孕妇和哺乳期女性

目前关于度普利尤单抗在孕妇和哺乳期女性中使用的安全性数据有限。如果处于妊娠或哺乳期，务必在用药前告知医生，由医生评估利弊后决定是否使用。

八、用药期间需要注意什么？

不要与活疫苗一起使用：使用度普利尤单抗期间应避免接种活疫苗。如果需要接种疫苗，请提前咨询医生。

注意眼部症状：用药期间如果出现眼睛发红、疼痛、瘙痒、畏光或视力变化等眼部不适，应及时告知医生。

过敏反应警惕：虽然罕见，但用药后如果出现皮疹、呼吸困难、面部或喉部肿胀等过敏症状，应立即就医。

不要自行停药或调整剂量：用药方案应严格遵从医嘱，不可自行更改。

忘记用药怎么办：如果错过了一次用药，应尽快补打，之后恢复到原来的规律用药时间即可。

药品储存：度普利尤单抗需要在2~8℃冷藏保存，不可冷冻。

度普利尤单抗（达必妥）的出现，为中重度特应性皮炎患者提供了一种新的、精准的治疗选择。它不同于传统的外用药膏，而是从炎症通路的源头进行干预。

但需要强调的是，生物制剂并非“神药” ，它有自己的适应证、疗效边界和不良反应。是否适合使用、如何使用，都需要专业医生根据患者的具体情况来判断。希望通过这篇科普文章，能帮助大家更科学地认识这款药物，在面对治疗选择时多一份了解和从容。