过敏性疾病（如哮喘、荨麻疹）困扰着全球数亿人，传统药物虽能缓解症状，但对部分患者仍“力不从心”。奥马珠单抗（Omalizumab）作为一种靶向生物制剂，被誉为“过敏狙击手”，通过精准阻断过敏核心环节，为中重度哮喘患者带来新希望。本文结合最新研究和药品说明书，带您全面了解这一创新药物。

一、药物作用机制：锁住过敏的“钥匙”

奥马珠单抗是一种人源化单克隆抗体，其核心作用是靶向结合血液中的免疫球蛋白E（IgE），阻断过敏反应的“启动开关”。

IgE：过敏的“钥匙”

过敏体质者的IgE水平异常升高，像一把钥匙，可与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面的IgE受体结合。当过敏原（如花粉、尘螨）进入体内时，IgE与其结合，触发细胞释放组胺、白三烯等炎症因子，引发哮喘、荨麻疹等症状。

奥马珠单抗：“锁匠”的精准拦截

奥马珠单抗能与游离IgE特异性结合，阻止其与细胞受体结合，相当于“锁住钥匙孔”，减少炎症细胞活化和介质释放。
科学依据：一项发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的研究证实，奥马珠单抗可使游离IgE水平降低99%。

二、适应证：三类患者适合使用

根据中国及国际指南，奥马珠单抗适用于：

1、中重度过敏性哮喘（≥6岁）

需同时满足：

症状控制不佳（使用高剂量吸入激素+长效支气管扩张剂仍频繁发作）。

血IgE水平30-1500 IU/mL，且过敏原检测阳性。

2、慢性自发性荨麻疹（≥12岁）

抗组胺药治疗4周仍无效者。

3、慢性鼻窦炎伴鼻息肉

用于鼻用糖皮质激素治疗无效后的附加治疗，可减少鼻息肉体积、改善鼻塞和嗅觉（2020年FDA批准）。

三、禁忌症与注意事项

1、禁用人群：

对奥马珠单抗或其成分过敏者。

严重急性感染或寄生虫感染者（IgE参与抗寄生虫免疫，用药可能加重感染）。

2、慎用人群：

孕妇及哺乳期妇女（数据有限，需医生评估）。

有恶性肿瘤病史者（需定期监测）。

3、重要提醒：

注射后需留观2小时，警惕罕见过敏反应（如喉头水肿，发生率<0.1%）。

治疗期间不可擅自停用原有药物（如吸入激素）。

四、剂量与用法：个体化方案

1、剂量计算：根据体重和基线IgE水平确定，每2-4周皮下注射一次。

例如：体重70kg、IgE 200 IU/mL的患者，可能需要300mg/次，每月一次。

2、注射部位：上臂、大腿或腹部，由医护人员操作。

3、疗程：通常治疗16周评估疗效，有效者可长期使用。

五、药物疗效：从症状到指标的全面改善

1、症状改善：

哮喘患者：

急性发作减少50%以上，夜间憋醒次数下降。

日常活动受限减轻，生活质量显著提升。

荨麻疹患者：

瘙痒评分降低70%，风团面积缩小≥90%。

鼻息肉患者：

鼻塞评分改善50%，嗅觉部分恢复。

2、临床观察指标变化：

IgE水平：游离IgE迅速下降，总IgE因药物结合可能暂时升高（无临床意义）。

嗜酸性粒细胞（EOS）：血EOS计数显著降低（反映气道炎症减轻）。

呼出气一氧化氮（FeNO）：FeNO值下降（提示气道嗜酸性炎症缓解）。

肺功能：FEV1（一秒用力呼气量）平均增加100-200 mL。

关键研究支持：

哮喘：全球INNOVATE试验显示，奥马珠单抗组严重急性发作风险降低50%。

荨麻疹：ASTERIA II研究证实，58%患者治疗后症状完全控制。

六、注意事项：患者必读

起效时间：哮喘患者需12-16周，荨麻疹可能4周内见效。

长期安全性：

研究显示，长期使用不增加感染或肿瘤风险。

建议每6-12个月复查IgE、EOS等指标。

药物保存：需2-8℃冷藏，避免冷冻。

奥马珠单抗通过精准靶向IgE，为中重度过敏性疾病患者提供了“治本”新选择。其疗效和安全性已获大量临床研究支持，可显著改善症状、降低炎症指标（如EOS、FeNO），并提升肺功能。但需严格遵循适应症，在医生指导下规范使用，避免盲目用药。

免责声明： 本文提供的科普信息，不能替代专业医疗建议。具体诊疗请务必咨询医生。