2025ASCO--CM816研究5年OS数据的解读(大道至简)

丁光贵医生 发布于2025-06-09 09:23 阅读量727

本文由丁光贵原创

CheckMate 816,是目前唯一的仅有新辅助免疫+化疗的3期临床试验。患者仅接受3个周期的新辅助,然后接受手术,术后进行定期复查随访。方案设计如下图所示。


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“O药”早在2022年和2023年就分别获得美国FDA和我国的NMPA批准,成为唯一一个单纯术前新辅助免疫+化疗的方案,应用于可手术II-III期NSCLC患者术前新辅助治疗。

CheckMate 816研究现在公布5年OS的结果,明确宣布,免疫+化疗组5年生存率达到65.4%,与单纯化疗组相比较(5年OS率55%),生存率提高了10%,死亡风险降低28%。(结果如下图所示)


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另外,如果术后病理评估达到pCR,5年生存率达95%以上!如下图。


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个人对研究结果解读分享如下:

1. 单纯手术前用3个疗程新辅助化疗+免疫,如果术后病理评估达到pCR,等同于获得治愈机会。对临床而言,大道至简,简单、有效的抗肿瘤治疗是优选项。

2. 病理未达pCR和MPR的患者,5年生存率相关不大,手术后是不是要考虑加上其他的辅助治疗(夹心饼模式)?

3. 术前新辅助治疗+手术+术后辅助治疗模式(夹心饼模式)真正的获益人群,还需要精挑细选,比如未达pCR,且肿瘤影像评估有应答的患者(新辅助治疗后达PR),如果SD或PD的患者可认为此方案疗效不好,应该考虑换药问题?

4. 总而言之:如果是驱动基因阴性的II-III期非小细胞肺癌患者要手术,术前不打3周期的免疫+化疗,那就吃大亏了(损失了25%的pCR治愈机会),至于术后要不要加辅助治疗,那就要看具体情况了。




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