CheckMate 816,是目前唯一的仅有新辅助免疫+化疗的3期临床试验。患者仅接受3个周期的新辅助,然后接受手术,术后进行定期复查随访。方案设计如下图所示。

“O药”早在2022年和2023年就分别获得美国FDA和我国的NMPA批准,成为唯一一个单纯术前新辅助免疫+化疗的方案,应用于可手术II-III期NSCLC患者术前新辅助治疗。
CheckMate 816研究现在公布5年OS的结果,明确宣布,免疫+化疗组5年生存率达到65.4%,与单纯化疗组相比较(5年OS率55%),生存率提高了10%,死亡风险降低28%。(结果如下图所示)

另外,如果术后病理评估达到pCR,5年生存率达95%以上!如下图。

个人对研究结果解读分享如下:
1. 单纯手术前用3个疗程新辅助化疗+免疫,如果术后病理评估达到pCR,等同于获得治愈机会。对临床而言,大道至简,简单、有效的抗肿瘤治疗是优选项。
2. 病理未达pCR和MPR的患者,5年生存率相关不大,手术后是不是要考虑加上其他的辅助治疗(夹心饼模式)?
3. 术前新辅助治疗+手术+术后辅助治疗模式(夹心饼模式)真正的获益人群,还需要精挑细选,比如未达pCR,且肿瘤影像评估有应答的患者(新辅助治疗后达PR),如果SD或PD的患者可认为此方案疗效不好,应该考虑换药问题?
