研究设计如下图:

入组人群:
EGFR经典突变的II-III期可手术肺癌患者
治疗方案:(随机分成3组)
1. 靶向治疗+化疗组
2. 靶向治疗组
3. 化疗组
研究目的:评价这3组不同的治疗方案,用于手术前新辅助治疗,在上述人群中的疗效。
主要评价指标:
病理学缓解率(MPR、pCR)
无事件生存率(EFS)
主要研究结果:

靶向治疗+化疗组:MPR 26%,pCR 4%
单纯靶向治疗组:MPR 25%,pCR 9%
单纯化疗组:MPR 2%,pCR 0%
个人观点:
1. 这个研究大家一直期待了好多年,研究结果是阳性的。但没有我预期的那么好,病理缓解率稍低,个位数的pCR率,给这个治疗方案的长期生存获蒙上了一层阴影。
2. 这部分人群的最优治疗方案仍然没有答案。基于ADAURA研究非常好的生存获益,大家可能会建议这部分病人先做手术,术后再用靶向药物辅助治疗,而不是参考Neo-ADAURA研究将靶向药物放在手术前用。
3. 就像研究团队发表于JCO上的论文中所说,如果将来无事件生存出现有意义的差异,那就会改变临床实践。是的,时间会告诉我们一切,但是又要等上几年,而且不一定能如愿。
4. 这个研究也有一些亮点:53%的N2期患者经过新辅助靶向治疗后实现降期,为后续减少手术切除范围、降低手术切除的难度,以及提高手术疗效创造了条件。靶向治疗组手术实施率和R0切除率也更高,分别达到97%和95%。综合来看在一部分潜在可切除的患者,可以考虑用这个方案治疗,如能达到降期转化为可手术切除病例,可能会挽救一部分患者。
